当前位置： 首页  >> 智慧生活  >> 查看详情

普拉替尼有望成为国内首个获批的RET靶向治疗药物

来源： 科技日报   日期：2020-09-08  责编： 殷绪江  
分享:

   9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服（每日一次）、强效和高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物。在基石药业正在开展的注册桥接试验中，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。从7月份全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果数据发表到递交NDA只用了两个月时间。

　　ARROW研究主要研究者，广东省人民医院教授吴一龙表示：“在肺癌精准治疗领域，针对RET靶点的研发是继EGFR、ALK、ROS1和NTRK等靶点后另一个巨大的突破。目前，国内尚无选择性RET抑制剂获批。对于RET融合阳性NSCLC患者，国内尚存在巨大未满足的临床治疗需求。普拉替尼在全球性试验以及在中国NSCLC患者中的研究结果令我们对其在国内的上市及其对患者带来的获益充满期待。”

　　基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“我们很高兴看到NMPA已受理普拉替尼用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC的适应症上市申请，并将其纳入优先审评。这是基石药业今年在全球递交的第3个、中国大陆递交的第2个新药上市申请，充分表明了基石药业正在商业化战略转型的道路上加速迈进。我们期待普拉替尼早日在国内上市，为中国广大RET融合阳性NSCLC患者带来新的治疗希望。”

　　基石药业首席医学官、博士杨建新表示：“我们很高兴看到普拉替尼在临床试验中展现了快速和持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性及耐受性。值得一提的是，从我们与Blueprint Medicines Corporation达成合作到普拉替尼在国内成功递交上市申请仅用了2年时间。我们将继续全力推进普拉替尼在中国的研发进展，更广泛地评估该产品在未经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC、甲状腺髓样癌和其它实体瘤患者中的疗效，早日满足这部分癌症患者亟待解决的临床需求。”（马爱平）




 

标签：医疗医药科技


 
 
【免责声明】：
   凡注明 “环球科技网” 字样的图片或文字内容均属于本网站专稿，如需转载图片请保留 “环球科技网” 水印，转载文字内容请注明来源“环球科技网”；凡本网注明“来源：XXX(非环球科技网)”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其作品内容的实质真实性负责，转载信息版权属于原媒体及作者。如转载内容涉及版权或者其他问题，请投诉至邮箱；1978751725@qq.com 
本网公告
环球科技网从不发布负面新闻资讯，也绝不会发布负面信息。如发现负面信息链接请甄别是否为环球科技网所发。
本网系北京伯乐传媒广告有限公司主办、所有。本网唯一域名（www.hqkjw.cn），其它域名链接均为假冒。望广大网民及企业主认真甄别。

咨询、采访、合作、投稿等请致电：13911566744（含微信）
     
 
 


 

相关新闻

  • 科学家各出奇招 病毒检测走向“物美价廉” 科学家各出奇招 病毒检测走向“物美价廉” 2020-09-03 14:06:01

       世界卫生组织8月31日公布的最新数据显示，全球累计新冠肺炎确诊病例已超过2500万，其中美国累计确诊病例已经超过600万。据美国《科学新闻》杂志网站8月31日报道，快速、廉价、准确且容易使用的新冠病毒检测方法对于遏制新冠肺炎大流行，安全重启学校、企业和其他重要机构至关重要，因此无数科学家殚精竭虑，各出奇招，开发出一系列新冠病毒检测方... [阅读]

  • 人类基因组草图再添细节 X染色体被无死角解码 人类基因组草图再添细节 X染色体被无死角解码 2020-09-01 12:29:22

       近日，美国国立卫生研究院（NIH）人类基因组研究所（NHGRI）的研究人员宣布，终于获得了人类X染色体的完整、无间隙、端对端的序列信息。 　　这一突破性发现公布在《自然》杂志上，这表明有可能生成一个人类染色体的精确碱基序列，产生人类基因组的完整序列。NHGRI主任、医学博士埃里克·格林说：“这项成就开启了... [阅读]

  • 优化医疗资源配置、提升智能服务水平，互联网医疗 优化医疗资源配置、提升智能服务水平，互联网医疗 2020-07-15 11:38:14

        近年来，互联网医疗行业快速发展，百姓看病买药不用出门，医生筛查病患有了智能助手，在优化医疗资源配置的同时，为医患双方提供了较多便利。中共中央、国务院今年印发《关于深化医疗保障制度改革的意见》，提出支持“互联网+医疗”等新服务模式发展。随着相关政策措施的不断出台和完善，各平台正持续着力加强医疗质量监管，创新服... [阅读]

  • 量子计算赋能 突破新冠病毒检测痛点 量子计算赋能 突破新冠病毒检测痛点 2020-07-03 09:45:18

        安徽合肥高新区传来消息，园区内企业瀚海博兴联合本源量子，利用量子计算平台，共同开发出系列特异性识别病毒的胶体金试剂盒—新冠病毒（COVID-19）抗原免疫直检试剂盒、抗原抗体混检试剂盒等产品。该系列产品可有效辅助核酸检测，克服周期长、操作复杂、对检验场地、人员要求高的痛点；有效解决血清学抗体检测发现时间晚，部分免疫缺陷... [阅读]

新闻排行榜

热门新闻

推荐新闻